Как медицинскому стартапу получить сертификат ISO и знак CE, чтобы выйти на рынки Европы. С ценами и нюансами от Кирилла Атстарова, CEO Skinive
Какие разрешительные документы нужны, чтобы продавать медицинскую продукцию на европейском рынке?
Зачем может потребоваться помощь профильных консультантов?
Сколько времени занимает сертификация и какой для этого требуется бюджет?
О нюансах сертификации и регуляторики в сфере Health Tech говорим с Кириллом Атстаровым, CEO медицинского стартапа по обнаружению проблем с кожей Skinive.
Тему о том, насколько легко войти в индустрию Health tech, мы начали тут.
— Кирилл, с чего вы начинали?
— Я начинал с аутсорсинга: мы делали ИТ-проекты на заказ.
Через несколько лет стал интересоваться развитием собственных проектов, и постепенно мы полностью переключились на продуктовую модель.
Первым сделали телемедицинский сервис, и он достиг неплохих результатов.
В 2017 году занялся проектом по искусственному интеллекту. Хотелось сделать какой-то интересный и действительно полезный продукт.
И вот тут мы осознали, что кожа — это орган, который всегда на виду. И смартфоны есть у всех. Так и решили сосредоточиться на дерматологии.
— Представим, что у меня тоже есть свой медицинский стартап. Я начинаю с нуля, ничего не знаю про регуляторику и обращаюсь к вам как ментору. Каким будет мой первый шаг?
Хотите продолжить чтение?
✓ Нас читают 10,000+/месяц представителей IT комьюнити — директора IT компаний, главы отделов биз дев и маркетинга, топовые IT маркетологи и сейлзы.
✓ Наши читатели работают в самых известных IT компаниях: IBA Group, EPAM Systems, Luxoft, SoftServe, Ciklum, Wargaming, Flo и других.
✓ Читатели наших материалов привлекают инвестиции в $1M+.
✓ Инсайты из наших статей и интервью дают прирост лидов в 2-3 раза.
Уже подписались? Войти.
Узнавайте о новых статьях на Kraftblick.Media!